ISO 15189:2022 — Structurer, déployer et piloter le SMQ de votre laboratoire | ISOQUALAB

Management de la qualité et ISO 15189:2022 pour laboratoires de biologie médicale

Transformez les exigences de l’ISO 15189:2022 en un SMQ maîtrisé par votre équipe.

ISOQUALAB aide les laboratoires de biologie médicale à structurer leurs processus, adapter leur documentation, produire les preuves attendues et développer l’autonomie de leur pilote qualité.

Auto-évaluation en 3 à 5 minutes, résultat immédiat.

Un biologiste médical évaluateur Accompagnement conçu et supervisé par un biologiste médical ayant dix ans d'expérience d’évaluation selon ISO 15189.
Des modèles à adapter, pas à copier Documents Word et Excel modifiables, commentés, avec zones à personnaliser.
Trois niveaux progressifs De l’outillage du démarrage au pilotage accompagné du SMQ.
Règlement en DZD Facture proforma, virement bancaire ou postal.

Une démarche en 3 niveaux

3 niveaux d’autonomie selon maturité et ressources de votre laboratoire.

Vous démarrez là où en est votre laboratoire et vous évoluez lorsque votre maturité et vos ressources internes le justifient.

1Initier

QUALITÉ LITE

Pour le laboratoire qui engage sa démarche qualité et veut en poser les fondations documentaires.

Voir le détail de l'offre
2Structurer

QUALITÉ STARTER

Pour le laboratoire qui a désigné un pilote qualité et veut structurer l'ensemble de ses processus avec une méthode de déploiement.

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3Déployer et piloter

QUALITÉ PROGRESSIF

Pour le laboratoire qui veut être accompagné dans la mise en œuvre, le pilotage et la préparation de son évaluation d'accréditation.

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Portrait de Yassine Benmebarek

Expertise

Dr Yassine Benmebarek

Biologiste médical. Évaluateur technique et responsable d’évaluation qualifié ISO 15189 (COFRAC).

Accompagnement centré sur la mise en œuvre, les preuves et la préparation des étapes d’évaluation, avec un objectif constant : que la compétence reste dans le laboratoire.

ISOQUALAB accompagne la préparation progressive de votre démarche : structuration du SMQ, priorisation des actions, revue des preuves, formation et préparation des étapes internes. La décision d’accréditation et son périmètre relèvent de l’organisme d’accréditation compétent.

Consulter le parcours et le périmètre des qualifications sur LinkedIn

Auto-évaluation express

Où en est votre laboratoire aujourd'hui ?

Évaluez en 5 minutes le niveau de structuration de votre SMQ. Vous obtenez immédiatement vos priorités de travail et le niveau d'accompagnement à examiner.

13 questions · résultat immédiat · vos réponses restent confidentielles

À ne pas confondre avec le diagnostic initial inclus dans QUALITÉ PROGRESSIF.

Votre résultat, votre niveau

Maturité de votre SMQNiveau à examiner
Faible : score de [0 à 4 sur 20]QUALITÉ LITE
Moyenne : score de [5 à 10 sur 20]QUALITÉ STARTER
Score > 10 sur 20 ou objectif d'accréditation à 18–36 moisQUALITÉ PROGRESSIF

Un doute sur le niveau adapté ? L'entretien d'orientation sert à le confirmer.

Nos offres

Choisissez le niveau adapté à votre SMQ et à vos ressources internes

QUALITÉ LITEInitier14 500 DZDTarif de lancement
QUALITÉ STARTERStructurer77 600 DZDTarif de lancement
QUALITÉ PROGRESSIFDéployer et piloterÀ partir de 297 000 DZDpour 12 mois, sur devis après diagnostic initial
FinalitéPoser les fondations du SMQStructurer l'ensemble du SMQDéployer, piloter, préparer l'évaluation
Valeur transféréeComprendre les premières responsabilités documentaires et disposer de modèles de départ.Méthode de déploiement, socle complet et cadrage du pilote interne.Diagnostic, feuille de route, mentorat, formation, revue des preuves et préparation des étapes d’évaluation.
Résultat attenduPremiers documents adaptés et utilisés ; rôles clarifiés ; enregistrements de base engagés.Processus prioritaires structurés ; plan de déploiement ; documents adaptés ; responsabilités de pilotage installées.SMQ effectivement déployé, preuves suivies, équipe plus autonome, jalons de préparation documentés.
Profil du laboratoireEngage sa démarche ; pilotage assuré par le biologiste responsablePilote qualité désigné ; veut couvrir toute la normeObjectif d'accréditation ; veut sécuriser la mise en œuvre
Contenu documentaire20 modèles + guide de mise en place130 documents : manuel qualité, manuel des prélèvements, 3 politiques, 33 procédures, 81 formulaires, 11 documents d'information + guideRéférentiel complet (250 documents) adapté pendant l'accompagnement
Échange avec l'expert—1 séance de cadrage d'1 h en visioconférence2 h de séance méthodologique par mois + préparation trimestrielle d'un point d'étape et de la revue de direction avec votre équipe
DiagnosticAuto-évaluation expressGrille d'auto-évaluation détaillée (42 points de contrôle)Diagnostic initial documenté (analyse d'écarts)
Formation——Modules e-learning : ISO 15189:2022, management de la qualité, analyse de risques, audit interne, vérification de méthodes
Questions par e-mail1 mois6 moisIllimitées pendant l'accompagnement
Délai de livraisonPar e-mail après avis de virementPar e-mail après avis de virementPlanning établi après diagnostic
Montée en gammeMontant déduit de STARTER sous 90 joursMontant déduit de PROGRESSIF sous 180 jours—
QUALITÉ LITE Initier 14 500 DZD Tarif de lancement
Finalité
Poser les fondations du SMQ
Valeur transférée
Comprendre les premières responsabilités documentaires et disposer de modèles de départ.
Résultat attendu
Premiers documents adaptés et utilisés ; rôles clarifiés ; enregistrements de base engagés.
Profil du laboratoire
Engage sa démarche ; pilotage assuré par le biologiste responsable
Contenu documentaire
20 modèles + guide de mise en place
Échange avec l'expert
—
Diagnostic
Auto-évaluation express
Formation
—
Questions par e-mail
1 mois
Délai de livraison
Par e-mail après avis de virement
Montée en gamme
Montant déduit de STARTER sous 90 jours
Voir QUALITÉ LITE
QUALITÉ PROGRESSIF Déployer et piloter À partir de 297 000 DZD pour 12 mois, sur devis après diagnostic initial
Finalité
Déployer, piloter, préparer l'évaluation
Valeur transférée
Diagnostic, feuille de route, mentorat, formation, revue des preuves et préparation des étapes d’évaluation.
Résultat attendu
SMQ effectivement déployé, preuves suivies, équipe plus autonome, jalons de préparation documentés.
Profil du laboratoire
Objectif d'accréditation ; veut sécuriser la mise en œuvre
Contenu documentaire
Référentiel complet (250 documents) adapté pendant l'accompagnement
Échange avec l'expert
2 h de séance méthodologique par mois + préparation trimestrielle d'un point d'étape et de la revue de direction avec votre équipe
Diagnostic
Diagnostic initial documenté (analyse d'écarts)
Formation
Modules e-learning : ISO 15189:2022, management de la qualité, analyse de risques, audit interne, vérification de méthodes
Questions par e-mail
Illimitées pendant l'accompagnement
Délai de livraison
Planning établi après diagnostic
Voir QUALITÉ PROGRESSIF

Qualité à la carte

Un besoin précis, hors des trois offres

Prestations ciblées, sur devis défini ensemble selon vos besoins.

Réserver un entretien d'orientation

Documents à l'unité

Procédures et formulaires choisis parmi nos modèles existants, en Word et Excel modifiables.

Séance méthodologique à l'unité

Une séance ciblée avec le biologiste évaluateur, sur le point qui vous bloque.

Formation e-learning

Modules préenregistrés : ISO 15189:2022, management de la qualité, analyse de risques, audit interne, vérification de méthodes.

Témoignages

Ils ont structuré leur SMQ avec ISOQUALAB

« Le Dr Yassine BENMEBAREK nous accompagne dans notre démarche qualité depuis plusieurs mois. Disponibilité, clarté des explications, outils simples et pertinents : toute notre équipe apprécie sa méthodologie. »
Dr Hassan El Khaili
Laboratoire ASSALAMA, Agadir (Maroc)
« Dr Benmebarek est l'accompagnateur qu'il faut pour structurer un système de management qualité au sein du laboratoire. Avec ISOQUALAB, le processus devient simple et l'accompagnement devient humain. »
Dr Hassen Adnane
Laboratoire ADNANE, Mostaganem (Algérie)
Couverture du guide méthodologique ISOQUALAB

Ressource offerte

Mettre en place un système de management de qualité dans votre laboratoire à partir de zéro

Guide méthodologique pour organiser les rôles, les responsabilités, les premiers documents et enregistrements du SMQ de votre laboratoire selon l'ISO 15189:2022.